A escassez nacional de progesterona no petróleo: o que você pode fazer

Para mulheres com problemas para engravidar, a decisão de tentar a fertilização in vitro (FIV) é um grande negócio. Requer 4 a 6 semanas de consultas quase diárias ao consultório, monitoramento e medicação - e depois de tudo dito e feito, o custo médio de um ciclo de fertilização in vitro é $ 23.000 . Aquelas que podem pagar ou cujo seguro irá cobri-lo frequentemente passarão por 2 a 3 ciclos de fertilização in vitro para aumentar suas chances de gravidez bem-sucedida.

Duas seringas, um teste de gravidez e muitos comprimidos brancos em um fundo azul claro.

pixinoo / iStock via Getty Images

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A cada ano, cerca de 1,5% dos nascimentos nos EUA são concebidos por meio de FIV. O tratamento da fertilidade é frequentemente recomendado mesmo após a concepção para ajudar a apoiar e proteger a gravidez. Mas agora, a progesterona em óleo, um medicamento injetável que faz exatamente isso, está enfrentando uma escassez.

Uma vez que a escassez começou relativamente recentemente em agosto, ou os fabricantes de medicamentos ainda não relataram ao FDA ou o FDA ainda não atualizou seus banco de dados de escassez de drogas para refleti-lo. Espera-se que seja resolvido no final de dezembro, no mínimo, o que pode afetar muitas mulheres recém-grávidas no primeiro trimestre.

O que é progesterona no óleo e por que é usado?

Não deve ser confundido com os dois tipos de injeções que você deve tomar durante o ciclo de fertilização in vitro, a progesterona em óleo só é usada após uma implantação bem-sucedida por meio de fertilização in vitro. A progesterona em óleo é uma injeção intramuscular, o que significa que você toma a injeção na nádega. Ajuda a engrossar o revestimento uterino para proteger o embrião e permitir que ele se desenvolva adequadamente. Uma dose diária de 50mL é tipicamente administrada durante as primeiras 6-12 semanas (ou primeiro trimestre) de gravidez, mas a dosagem e a duração do tratamento podem ser ajustadas dependendo de como seu corpo reage às doses iniciais.

Embora a progesterona para o tratamento de fertilidade esteja disponível em outras formas, como cápsulas orais ( progesterona genérica, $ 23,76 ) e pastilhas (não disponíveis no varejo) ou supositórios vaginais ( Endometrina, $ 235,34 ) e gel ( Crinone, $ 422,50 ), muitos médicos consideram a injeção a terapia de primeira linha para mulheres com problemas de infertilidade, isoladamente ou em conjunto com outras formas. Também é a opção mais barata em $ 27,39 por .

(Caso você esteja se perguntando, as outras duas injeções são normalmente injetadas sob a pele no abdômen e na coxa. As injeções de hormônios gonadotrofinas são tomadas durante todo o ciclo de fertilização in vitro para estimular a ovulação, enquanto a injeção de gonadotrofina coriônica humana (hCG) só é necessária 34-37 horas antes da retirada do óvulo. O hormônio hCG leva o óvulo à maturação final e auxilia na sua liberação dos ovários.)

O que exatamente está em falta e por quê?

Surpreendentemente, a progesterona em si não é escassa. Como o hormônio é um pó insolúvel em água, ele precisa ser misturado a um óleo para ser injetável. E é o óleo que se tornou difícil de obter - especificamente o óleo de gergelim, que é o padrão usado pelas empresas farmacêuticas para produzir a injeção de progesterona. O óleo de gergelim de grau farmacêutico é considerado diferente do óleo de gergelim de grau alimentício (o que você encontra em supermercados) porque apenas certas instalações de produção que seguem regulamentações mais rígidas do FDA são aprovadas para a produção de medicamentos.

Uma vez que a progesterona no óleo não é oficialmente relatada como escassa, não há como saber por que há suprimentos limitados de óleo de gergelim. Mas, para qualquer escassez de drogas, há muitos fatores a serem considerados. Às vezes, há falta de matéria-prima ou um problema de conformidade durante a produção. Ou talvez o medicamento não seja lucrativo o suficiente para a empresa farmacêutica priorizar a fabricação. O importante é que a carência seja temporária, ou que haja pelo menos alternativas comparáveis ​​para os pacientes que contam com o tratamento.

E se você precisar de progesterona no óleo - agora?

Felizmente, o óleo de gergelim não é o único óleo usado para fazer a injeção de progesterona. Enquanto os principais fabricantes de medicamentos como Teva, West Ward e Fresenius Kabi combinam progesterona com óleo de gergelim, algumas farmácias especializadas ou de manipulação criam injeções de progesterona sob encomenda com oleato de etila ou azeite (isso geralmente é feito quando um paciente é alérgico ou tem efeitos colaterais indesejados com óleo de gergelim). A principal diferença entre os veículos é a espessura do óleo - óleo mais grosso requer uma agulha mais grossa, que pode ser mais dolorosa de usar. O azeite de oliva é o mais espesso dos três, enquanto o oleato de etila é o mais fino.

Uma farmácia de manipulação, MDR Fertility Pharmacy, aumentou sua produção de progesterona no azeite e progesterona em oleato de etila durante essa escassez para ajudar as mulheres que precisam da injeção de progesterona. Robert Makhani, PharmD, vice-presidente executivo da MDR, diz que a MDR e outras farmácias de manipulação estéreis licenciadas estão trabalhando duro para garantir que cada paciente que ligar possa garantir pelo menos 2-3 frascos de progesterona em óleo (um frasco dura cerca de 8 a 10 dias) . Embora o Dr. Makhani esteja confiante de que a escassez terminará no mais tardar em janeiro, ele diz que a MDR atenderá aos pedidos no futuro, conforme necessário.

A progesterona no óleo de gergelim, marca Progesterone Injection USP, provavelmente estará em falta em sua farmácia local, como Walmart ou CVS. É melhor ligar e verificar se ele está disponível para retirada, mesmo se estiver listado na página . Se não for e você precisar em breve, ligue para sua clínica de fertilidade para ver se eles trabalham com alguma farmácia de manipulação, ou chamar MDR diretamente e mencione para preços competitivos.

Os preços apresentados são preços médios com desconto em 29 de novembro de 2017. Os resultados locais podem variar.

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