Como a publicidade de medicamentos ao consumidor é regulamentada nos Estados Unidos?

Você notou que os comerciais de drogas na TV quase nunca falam sobre preços? Isso, junto com a raiva contínua sobre o aumento dos custos dos medicamentos, levou o governo Trump a decretar uma regra isso exigirá que os fabricantes de medicamentos divulguem os preços de tabela dos medicamentos em comerciais a partir deste verão - uma regra que os fabricantes de medicamentos estão lutando agora.

A regulamentação da propaganda de medicamentos nos EUA há muito tempo é uma fonte de conflito. Por quase quatro décadas, fabricantes de medicamentos e legisladores têm debatido detalhes como se os anúncios devem ser aprovados antes da distribuição e o que eles precisam divulgar sobre a segurança e eficácia dos medicamentos.

Então, onde estamos agora com as regulamentações de propaganda de medicamentos? Vejamos alguns fatos abaixo.

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Os EUA são apenas um dos dois países no mundo onde a publicidade direta ao consumidor de medicamentos controlados é legal.

A publicidade de medicamentos ao consumidor é incomum em todo o mundo. Os Estados Unidos e a Nova Zelândia são os apenas dois países no mundo onde a publicidade direta ao consumidor (DTC) de medicamentos prescritos é legal. A publicidade de medicamentos DTC é onde as empresas farmacêuticas apresentam informações sobre medicamentos ao público em geral por meio da mídia leiga.

Os fabricantes de medicamentos gastam cada vez mais em anúncios na TV a cada ano.

Os comerciais farmacêuticos são veiculados na TV desde o final dos anos 80 e, a cada ano desde então, os fabricantes de medicamentos aumentam seus gastos com publicidade, mais do que dobrando só nos últimos cinco anos. Em 2017, os anúncios DTC ultrapassaram $ 6 bilhões em gastos.

O FDA tem regras sobre o que os anúncios de medicamentos DEVEM dizer aos consumidores.

O FDA exige que os anúncios sigam certos critérios:

  • Não ser falso ou enganoso

  • Apresente um equilíbrio justo de informações de risco e benefício

  • Inclui fatos que são materiais para os usos anunciados do produto

  • Inclua um breve resumo de todos os riscos descritos na rotulagem do produto

De acordo com o site do FDA , isso significa que os anúncios de medicamentos são obrigados a dizer aos consumidores três coisas:

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  1. Pelo menos um uso aprovado para o medicamento

  2. O nome genérico do medicamento

  3. Todos os riscos do uso da droga (ou, em certas circunstâncias, apenas os mais importantes

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Os fabricantes de medicamentos podem optar por divulgar ou não outras informações, incluindo preços, em anúncios de TV.

Se uma droga funcionasse apenas em algumas pessoas, isso afetaria sua decisão de usá-la? Pode ser. Mas os anúncios de drogas não precisam nos dizer quantas pessoas a droga ajudou. Da mesma forma, os anúncios não precisam nos dizer se outros tratamentos existem ou se outros tratamentos têm menos efeitos colaterais. Eles nem precisam nos dizer se a droga é necessária ou se mudar hábitos de estilo de vida simples pode ser tão eficaz.

Dependendo de como processos atuais contra o desdobramento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, poderemos ver os preços dos medicamentos em comerciais já neste verão. Mas, a partir desta publicação, os anúncios de medicamentos não são obrigados a nos dizer o preço do medicamento, se os planos de saúde vão cobri-lo, ou se há uma versão genérica mais barata ou um medicamento mais antigo que funciona tão bem.

O FDA NÃO analisa todos os anúncios de medicamentos antes de serem lançados.

Antes de veicular os comerciais, muitos fabricantes os enviam voluntariamente para liberação do FDA para evitar ter que retirá-los mais tarde, mas não é obrigatório. Geralmente, o FDA não revisa os anúncios antes de vê-los e apenas regulamenta os anúncios depois de eles foram distribuídos - o que significa que informações falsas sobre medicamentos podem chegar até você antes que cheguem ao FDA.

Os medicamentos anunciados não são necessariamente seguros.

Na maioria dos casos, o FDA não proíbe empresas de anunciar quaisquer medicamentos prescritos, mesmo aqueles que apresentam riscos graves. (No entanto, alguns estados proíbem a publicidade de substâncias controladas.)

Além disso, é possível que os medicamentos sejam promovidos antes de serem totalmente testados para serem seguros. Nós vi isso acontecer com o Vioxx, um analgésico blockbuster comercializado de 1994 a 2004. A Merck gastou mais de US $ 100 milhões por ano para anunciar o Vioxx, e os pacientes o solicitaram aos médicos sem saber que poderia causar derrames ou ataques cardíacos. Finalmente, em setembro de 2004, depois que vários problemas de segurança vieram à tona, o Vioxx foi retirado do mercado.

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Anúncios de medicamentos tendem a omitir informações importantes sobre riscos e enfatizar demais os benefícios.

Aqui estão algumas das maneiras mais comuns pelas quais os anunciantes fazem as drogas parecerem mais úteis do que realmente são:

  • Mostrando uma pessoa curtindo a vida ao ar livre enquanto o narrador lê os efeitos colaterais ao fundo

  • Listar os efeitos colaterais mais sérios de uma droga no final do comercial para fazer você pensar que eles são menos comuns do que realmente são

  • Usar termos subjetivos como leve ou pode descrever um risco para fazer o risco parecer menos perigoso do que é

Além disso, saiba que mesmo que as informações de risco sejam apresentadas em anúncios, elas podem não ser completas. O FDA permite que as empresas farmacêuticas omitam informações de risco em certos anúncios, desde que nos digam onde encontrar essas informações (como em um site ou em um consultório médico).

Você pode enviar reclamações ao FDA.

Nos EUA, o Escritório de Promoção de Medicamentos Prescritos (OPDP) , um órgão do FDA, analisa anúncios de medicamentos. Se você vir qualquer comercial que considere falso, enganoso ou tendencioso, denuncie o anúncio ao OPDP ligando para 1-301-796-1200.

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Como você pode ver, é importante levar em consideração as informações que você obtém dos comerciais de drogas com cautela e estar ciente do fato de que informações cruciais como riscos, outras opções e custos nem sempre são claras. Se você tiver alguma dúvida sobre novos medicamentos, consulte seu médico ou outro profissional de saúde para saber mais.

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